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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱專訪】

太景董事長許明珠表示,藥物經濟學興起,為了降低新藥開發成本,在新藥研發過程即採商業化思維,以多樣化策略來提高成功率和縮短時程將成趨勢。

中國大陸有市場、資金,台灣有研發能量和符合國際的臨床法規,兩者強強結合,將是打世界盃的最佳條件,以下是她的看法紀要:

問:太景和東陽光合資開發C肝新藥,最大的意義為何?

答:這是兩岸新藥開發的成功模式,太景開發的全新型抗生素太捷信,已拿到大陸1.1類新藥藥證,並上市開賣,目前在大陸進行的新藥臨床開發,都是平台再延伸;東陽光藥目前有四個子公司和生產基地,且銷售隊伍已在大中華區建構213個辦事處,超過1,500位醫藥代表,並延伸至海外市場,如美國,德國,日本和澳大利亞。雙方合作將有完整的互補,預期未來在新藥臨床研發、未來上市銷售,都將大舉縮短時程。

問:此C肝新藥可採4+4模式進軍大陸嗎?

答:太景的伏拉瑞韋雖已在台灣、美國完成一/二期臨床,而東陽光的依米他韋則在大陸一期臨床,但因新公司C肝新藥是採直接抗病毒DAAs療法,以合併療法開發新藥,是全新的組合,因此,無法適用4+4認證模式。但此二個新藥的安全性無虞,也已測試有療效,加上大陸採一次性評價的新醫改政策和大陸C肝病患人口,因此,進入臨床和未來收案應該很快,我預計2年半至3年間應可完成一/二期臨床。

問:美國出現抗生素缺藥荒,太捷信會到美國進行三期臨床嗎?

答:除非找到合作夥伴,否則太景不會貿然前進,太捷信如果到美國做三期,大概要花1億美元,這是龐大的負擔。

隨著新藥開發成本愈來愈高,未來新藥開發在過程中即採商業化思維,以多樣化策略布局,透過合資或戰略夥伴合作,以資金、臨床設計、專利法規技術或未來行銷合作,來提高成功率和縮短研發時程將成趨勢

以太景來看,因為沒有龐大現金做後盾,研發速度就會比較慢,但結盟東陽光,由東陽光出資做臨床,甚至未來行銷進軍大中華,就有很大的助力,我認未來新藥廠商的合作模式會愈來愈多元。

鉅亨網陳律安

亞股周一錯綜,日本 9 月出口下滑幅度小於預期,讓日股無懼日元強勁而持穩。

日經 225 指數平盤震盪於 17179.29 點。日本 9 月出口年減 6.9%、路透分析師預期下滑 10.4%。出口量年增 4.7%、進口量年增 16.3%,與市場預期相符。

數據發布前,日元兌美元報 103.90,發布後升到盤中高點的 103.78。

韓國 Kospi 指數上升 0.52%、香港恆生指數上升 0.36%。上證指漲 0.92%、深成指漲 0.54%。

澳洲 ASX 200 指數下滑 0.52%,金融區塊下滑 0.11%。澳盛銀行 (ANZ-AU) 下滑 0.05%、澳洲聯邦銀行 (CBA-AU) 下滑 0.44%、西太平洋銀行 (ABC-AU) 從跌 0.2% 到轉升 0.18%、澳洲國民銀行 (NAB-AU) 下滑 0.46%。

三星 (005930-KR) 股價上升 0.69%,其財報將於周四發布,先前 Note 7 的爆炸案導致其降低財測。

任天堂 (7974-JP) 股價繼上周五發表新主機 Switch 跌逾 6% 後,今日再跌 3.47%,因為投資人並不看好新主機。該公司也將在本周發布財報。

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